D'US Food and Drug Administration (FDA) ass bewosst datt d'USA bedeitend Ënnerbriechungen an der Versuergung vu verschiddene Bluttprouwen Sammlung (Bluttzéien) Réier erliewen wéinst enger Erhéijung vun der Nofro wärend dem COVID-19 Ëffentlech GesondheetsNoutfall a rezent Ubidder Versuergung Erausfuerderungen .D'FDA erweidert d'Medizinesch Gerätmangel Lëscht fir all Bluttprobe Sammlungsröhre ze enthalen.D'FDA huet virdru e Bréif un d'Gesondheetsversuergung an d'Labopersonal den 10. Juni 2021 erausginn, iwwer e Mangel u Natriumcitrat Bluttprobe Sammlung (hellblo Top) Réier.
Recommandatiounen
D'FDA recommandéiert Gesondheetsbetreiber, Labordirekter, Phlebotomisten, an aner Personal déi folgend Konservatiounsstrategien ze berücksichtegen fir d'Benotzung vun der Bluttsammlungsrohr ze minimiséieren an d'Qualitéit a Sécherheet vun der Patientefleeg z'erhalen:
• Nëmmen Bluttzeechnunge maachen, déi als medezinesch noutwendeg sinn.Reduce Tester bei Routine Wellness Visiten an Allergie Tester nëmmen op déi, déi spezifesch Krankheetsstaaten zielen oder wou et d'Patientebehandlung ännert.
• Duplizéiert Testbestellungen erofhuelen fir onnéideg Bluttzocker ze vermeiden.
• Vermeiden ze dacks ze testen oder Zäitintervaller tëscht Tester ze verlängeren wann ëmmer méiglech.
• Bedenkt d'Add-on Testen oder d'Proben tëscht Labo Departementer ze deelen, wann virdrun gesammelt Exemplare verfügbar sinn.
• Wann Dir e discard Rouer braucht, benotzt en Tube Typ deen eng méi grouss Quantitéit bei Ärer Ariichtung verfügbar huet.
• Betruecht Punkt vun Pfleeg Testen datt net Benotzen Blutt specimen Sammlung Réier erfuerdert (lateral Flux Tester).
FDA Aktiounen
Den 19. Januar 2022 huet d'FDA d'Medizinesch Gerätmangellëscht aktualiséiert fir all Bluttprobe Sammlungsröhre (Produktcoden GIM a JKA) ze enthalen.Sektioun 506J vum Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) erfuerdert d'FDA eng ëffentlech verfügbar, aktuell Lëscht vun den Apparater z'erhalen, déi d'FDA festgestallt huet, a Mangel ze sinn.
Virdrun, op:
• Den 10. Juni 2021 huet d'FDA Natriumcitrat (hellblo Top) Réier bäigefüügt ënner deene selwechte Produktcodes (GIM a JKA) op d'Medizinesch Geräter Mangellëscht wärend dem COVID-19 ëffentlech GesondheetsNoutfall.
• Den 22. Juli 2021 huet d'FDA eng Noutverbrauchsautorisatioun un de Becton Dickinson erausginn fir bestëmmte Natriumcitrat-Bluttproben (hellblo Top) Sammlungsröhren, déi benotzt gi fir Bluttprouwen fir Koagulatiounstest ze sammelen, ze transportéieren an ze späicheren fir Koagulopathie bei Patienten besser z'identifizéieren an ze behandelen mat bekannten oder verdächtege COVID-19.
D'FDA iwwerwaacht weider déi aktuell Situatioun fir ze garantéieren datt Bluttprüfunge verfügbar bleift fir Patienten wou Tester medizinesch noutwendeg ass.D'FDA wäert de Public informéieren wann bedeitend nei Informatioun verfügbar gëtt.
Post Zäit: Aug-12-2022